CAS-nr.: 1309-48-4
Molekylformel: MgO
Molekylvægt: 40,3
Kvalitetsstandard: USP/FCC/E530/BP/E
Produktkoden er RC.03.04.005781
Det er et produkt fremstillet ved granuleringsproces af magnesiumoxid med god komprimerbarhed til tabletter;Det har en god flydende og en større partikelstørrelsesfordeling på 20mesh til 80mesh.
API-kilden til magnesium, der anvendes til fremstilling af tabletter ved direkte komprimering til farmaceutiske og nutraceutiske formål;kendetegnet ved enestående flydeevne af granulerne og den overlegne komprimerbarhed og opløsning af tabletter fremstillet med det;produceret under GMP-betingelser;i fuld overensstemmelse med USP, EP, JP og FCC specifikationer.
Kemisk-fysisk Parametre | RICHE | Typisk værdi |
Identifikation | Positivt for magnesium | Positiv |
Assay af MgO efter antændelse | 98,0 %~100,5 % | 99,6 % |
Calciumoxid | ≤1,5 % | Ikke fundet |
Syre-uopløselige stoffer | ≤0,1 % | 0,082 % |
Fri Alkali og opløselige salte | ≤2,0 % | 0,1 % |
Tab ved tænding | ≤5,0 % | 1,70 % |
Chlorid | ≤0,1 % | <0,1 % |
Sulfat | ≤1,0 % | <1,0 % |
Tungmetaller | ≤20 mg/kg | <20 mg/kg |
Cadmium som Cd | ≤1mg/kg | 0,0026 mg/kg |
Kviksølv som Hg | ≤0,1 mg/kg | 0,004 mg/kg |
Jern som Fe | ≤0,05 % | 0,02 % |
Arsen som As | ≤1mg/kg | 0,68 mg/kg |
Føre som Pb | ≤2mg/kg | 0,069 mg/kg |
Bulkdensitet | ≥0,85 g/cm3 | 1,2 g/cm3 |
Gennemgå 20 mesh | ≥99 % | 99,8 % |
Gennemgå 40 mesh | ≥45 % | 59,5 % |
Gennemgå 100 mesh | ≤20 % | 9,6 % |
Mikrobiologiske parametre | RICHE | Typisk værdi |
Samlet antal plader | Maks.1000 CFU/g | <10 CFU/g |
Gær & Skimmelsvampe | Maks.50 CFU/g | <10 CFU/g |
Coliforme bakterier | Maks.10 CFU/g | <10 CFU/g |
E. Coli/g | Negativ | Negativ |
Salmonella/g | Negativ | Negativ |